Placentex 5,625 mg/3 ml

Placentex 5,625 mg/3 ml: officiële productinformatie

Placentex is een merk van Mastelli. Voor de sterkte 5,625 mg/3 ml classificeert Mastelli het product als geneesmiddel met polydeoxyribonucleotide (PDRN) als farmaceutische werkzame stof. Het is daarom niet juist om deze uitvoering als een CE-gemarkeerde filler of cosmetische skinbooster te presenteren. Deze productpagina geeft uitsluitend identificatie- en documentatiegegevens en is geen gebruiks- of behandeladvies.

Gecontroleerde productgegevens

• Handelsnaam en sterkte: Placentex 5,625 mg/3 ml oplossing voor injectie.
• Merk/fabrikantbron: Mastelli S.r.l.
• Werkzame stof: polydeoxyribonucleotide (PDRN), volgens de productinformatie van Mastelli.
• Productcategorie: geneesmiddel (zoals door Mastelli geclassificeerd), geen cosmetische filler.
• Fabrikantverpakking: Mastelli vermeldt voor deze sterkte 5 ampullen van 3 ml. De exacte verkoopeenheid van Cosmoface met artikelcode PTX-53M moet worden vergeleken met de geleverde doos en het etiket voordat besteld wordt.
• Cosmoface-artikelcode: PTX-53M.
• Opslag: volg uitsluitend de opslaginstructies op de originele verpakking en de actuele officiële productinformatie voor de exacte uitvoering.

Productcategorie en toepassingsinformatie

Mastelli scheidt Placentex op zijn officiële website onder geneesmiddelen van zijn afzonderlijk genoemde CE-gemarkeerde medische hulpmiddelen. We noemen daarom geen esthetische zones of toepassing als injectable skinbooster: controleer de actuele officiële productinformatie voor indicatie en verstrekking in het land waar het product wordt geleverd. De gebruiksaanwijzing en de lokale bevoegde autoriteit zijn leidend.

Documentatie en klinische onderbouwing

Voor geneesmiddelen vormen de goedgekeurde Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC/RCP), bijsluiter en etikettering de primaire productdocumenten. AIFA licht toe dat deze documenten de actuele informatie over samenstelling, indicaties, veiligheid, gebruik en bewaring bevatten en regelmatig worden bijgewerkt. Gebruik geen algemene PDRN-publicatie als bewijs voor een specifieke Placentex-uitvoering of voor een niet-vermelde esthetische toepassing.

Veelgestelde vragen

Is Placentex 5,625 mg/3 ml een dermale filler?

Mastelli classificeert Placentex als geneesmiddel met PDRN, niet als dermale filler.

Heeft deze uitvoering een CE-markering als medisch hulpmiddel?

De door Mastelli beschreven uitvoering staat als geneesmiddel vermeld. Een CE-claim voor een medisch hulpmiddel hoort hier niet bij; raadpleeg de officiële product- en handelsdocumenten voor de toepasselijke toelating.

Hoeveel ampullen bevat de verpakking?

Mastelli vermeldt voor de 5,625 mg/3 ml-presentatie 5 ampullen van 3 ml. Controleer of de exacte Cosmoface-verkoopeenheid met artikelcode PTX-53M dezelfde volledige verpakking betreft.

Welke toepassingszones zijn bevestigd?

Wij noemen geen cosmetische behandelzones. Raadpleeg uitsluitend de actuele goedgekeurde productinformatie voor de exacte uitvoering en het land van levering.

Welke gegevens zijn van belang bij ontvangst?

Vergelijk de naam, sterkte, presentatie en artikelcode met de bestelling en controleer verpakking, batch/lotnummer, houdbaarheid en de bijbehorende officiële documenten.

Bronnen

• Mastelli — Placentex productoverzicht — geneesmiddelcategorie, werkzame stof en opgegeven presentatie.
• AIFA — RCP en bijsluiter van geneesmiddelen — officiële functie en actualisering van medicijndocumentatie.

Zakelijke informatie

Voor vragen over Placentex 5,625 mg/3 ml en SKU PTX-53M kunt u contact opnemen met Cosmoface. Vraag vóór bestelling bevestiging van de exacte verpakking en de toepasselijke officiële documentatie voor het land van levering.