Restylane met lidocaïne

Restylane met lidocaïne 1 ml: productinformatie

Dit product is een hyaluronzuurfiller uit de Restylane-lijn met lidocaïne. De twee bestanddelen hebben verschillende functies: vernet hyaluronzuur vormt de gel; lidocaïne is toegevoegd om lokaal ongemak bij de injectie te helpen verminderen. Controleer bij ontvangst het etiket voor de exacte marktversie en verpakkingsinhoud.

Samenstelling

• Vernet hyaluronzuur: 20 mg/ml
• Lidocaïnehydrochloride: 3 mg/ml (0,3%)
• Fosfaatgebufferde zoutoplossing pH 7; 1 ml

Doel en zones volgens Galderma-documentatie

De geraadpleegde officiële Galderma-IFU voor Restylane-L noemt correctie van matige tot ernstige gezichtsplooien, waaronder nasolabiale plooien (neus-lippenplooien). Dezelfde IFU noemt lipvergroting als indicatie. Dit is Amerikaanse fabrikantdocumentatie; indicaties en leeftijdsgrenzen kunnen per land verschillen. Raadpleeg daarom de actuele lokale IFU die bij de verkochte variant hoort.

Wat betekent ‘met lidocaïne’?

De toevoeging van lidocaïne is een eigenschap van de uitvoering en verandert niet automatisch welke behandelgebieden op het productetiket zijn toegestaan. Controleer ook relevante allergieën en contra-indicaties in de IFU. De productcategorie blijft dermale hyaluronzuurfiller, niet een skinbooster.

Productgegevens en opslag

• Merk: Restylane
• Fabrikant: Galderma/Q-Med volgens fabrikantdocumentatie
• Productcategorie: vernet hyaluronzuur dermale filler
• Uitvoering: met lidocaïne; artikelnaam vermeldt 1 ml
• Opslag: volg verpakking en actuele IFU van de geleverde marktuitvoering.

الأسئلة الشائعة

Waarvoor noemt Galderma Restylane-L?
Matige tot ernstige gezichtsplooien, zoals nasolabiale plooien, en lipvergroting volgens de geraadpleegde IFU.

Hoe is de gel samengesteld?
20 mg/ml vernet hyaluronzuur en 3 mg/ml lidocaïnehydrochloride in fosfaatgebufferde zoutoplossing.

Zijn de genoemde indicaties overal hetzelfde?
Nee. De bron is een IFU voor de Amerikaanse markt; volg de actuele lokale IFU van de exacte uitvoering.

Waar vind ik waarschuwingen en bewaarvoorschriften?
Op de verpakking en in de gebruiksaanwijzing van de geleverde batch/marktversie.

Officiële bronnen: Galderma: Restylane-L IFU (PDF, VS) · Galderma: officiële productindicaties.

CE-markering en partijtraceerbaarheid

Volgens de productgarantie van Cosmoface worden de aangeboden fillers en skinboosters CE-gemarkeerd geleverd met de bijbehorende productdocumentatie. De geleverde partij is traceerbaar via het batch-/lotnummer. Controleer bij ontvangst of productnaam, verpakking en batch-/lotgegevens overeenkomen met de documentatie van deze uitvoering.