Sculptra PLLA (2 vials) Groothandel | Collageenstimulator B2B

Sculptra PLLA: samenstelling, werking en productinformatie

Sculptra is een injecteerbaar biostimulerend product met micropartikels van poly-L-melkzuur (PLLA). De Europese fabrikant-gebruiksaanwijzing beschrijft PLLA in een droge poedervorm die door een bevoegde zorgprofessional vóór gebruik wordt bereid volgens de bijgeleverde IFU. Sculptra is dus geen kant-en-klare hyaluronzuurgel. Deze productpagina is bedoeld voor professionele productoriëntatie en beschrijft de Cosmoface-verkoopeenheid volgens het productrecord.

Samenstelling en verpakking

Volgens de fabrikant bevat iedere flacon 150 mg PLLA, 90 mg natriumcarboxymethylcellulose en 127,5 mg niet-pyrogene mannitol. De Cosmoface-verkoopeenheid bestaat uit twee flacons droog poeder (SKU GAL-SPT-2VL). De inhoud is geen kant-en-klare vloeistof van 5 ml; bereid het product uitsluitend volgens de actuele fabrikant-IFU.

CE-markering en traceerbaarheid

Deze Sculptra-uitvoering wordt door Cosmoface als CE-gemarkeerd product aangeboden. Controleer de CE-markering, productidentiteit en bijbehorende documentatie op de geleverde originele verpakking. Controleer daarnaast het batch-/lotnummer, de houdbaarheidsdatum en de fabrieksverzegeling en registreer de partij volgens het kwaliteitsproces van de kliniek. De fabrikant-IFU die hieronder is gekoppeld bevat de Europese productinformatie.

Wat doet PLLA?

PLLA is een biocompatibel, biologisch afbreekbaar synthetisch polymeer. Anders dan een hyaluronzuurfiller die direct gelvolume toevoegt, is Sculptra bedoeld als biostimulator: de verandering ontwikkelt zich geleidelijk terwijl het weefsel reageert. De fabrikant beschrijft toepassing voor volumeverlies en contourdepressies; het verloop verschilt per persoon en is geen direct of gegarandeerd resultaat.

Zones en behandelvraag volgens productinformatie

De Europese productinformatie beschrijft correctie van depressies, plooien en rimpels in het gezicht. Galderma’s productinformatie noemt onder meer nasolabiale plooien en andere gezichtsplooien; toepasselijke indicaties kunnen per markt en actuele productlabel verschillen. Laat zonekeuze en geschiktheid daarom bepalen door een bevoegd arts op basis van de lokale IFU, anatomie en individuele beoordeling. Beschouw Sculptra niet automatisch als filler voor elke gezichts- of lichaamszone.

Verschil met hyaluronzuurfillers

Een HA-filler bestaat uit een gel op basis van hyaluronzuur en geeft direct volume op de behandelde plek. Sculptra bevat PLLA-micropartikels en wordt als biostimulator gebruikt; de verandering bouwt zich geleidelijk op. De producten zijn niet één-op-één uitwisselbaar en vragen om product-specifieke kennis en training.

Opslag en professioneel gebruik

Volg voor opslag, voorbereiding en gebruik uitsluitend de actuele gebruiksaanwijzing die bij de specifieke verpakking hoort. Gebruik en beoordeling zijn voorbehouden aan bevoegde, getrainde professionals. Deze pagina is geen bereidings- of injectieprotocol en vervangt geen IFU, training of medische beoordeling.

Klinische en officiële bronnen

• Officiële Europese Sculptra-gebruiksaanwijzing (Galderma; CE/MDR)
• Galderma: achtergrond over Sculptra en PLLA

Veelgestelde vragen over Sculptra

Wat is het actieve bestanddeel van Sculptra?

Poly-L-melkzuur (PLLA). De fabrikant noemt daarnaast natriumcarboxymethylcellulose en mannitol per flacon.

Is Sculptra een hyaluronzuurfiller?

Nee. Sculptra is een PLLA-biostimulator; hyaluronzuurfillers zijn gels op basis van HA.

Welke gezichtsgebieden staan in de productinformatie?

De fabrikant beschrijft behandeling van volumeverlies en contourdepressies in het gezicht, waaronder gezichtsplooien. Raadpleeg de actuele lokale IFU voor de precieze gebruiksinformatie van de geleverde variant.

Hoe snel ontwikkelt de verandering?

De productinformatie beschrijft een geleidelijke ontwikkeling. Uitkomst en behandelplan verschillen per persoon; volg de IFU en klinische beoordeling.

Hoe controleer ik CE en batchtraceerbaarheid?

Controleer de CE-markering en bijbehorende productdocumentatie, en registreer batch-/lotnummer en houdbaarheidsdatum van de geleverde flacon(s) volgens het kwaliteitsproces van de kliniek.

الطلبات التجارية

Sculptra PLLA is beschikbaar voor zakelijke inkoop door klinieken en bevoegde professionals. Na registratie zie je de actuele prijs, voorraad en eventuele staffelvoorwaarden. Bekijk ook biostimulatoren met PLLA, PDLLA en CaHA of vraag een offerte aan voor deze uitvoering.

Deze productinformatie is gebaseerd op bronnen van de fabrikant en vervangt geen individuele beoordeling of de gebruiksaanwijzing die bij de geleverde verpakking hoort.