STYLAGE® M Lidocaine 1 ml

STYLAGE® M Lidocaine: productspecificaties en toepassingsgebieden

STYLAGE® M Lidocaine is een injecteerbare hyaluronzuurgel van Laboratoires VIVACY. Deze M-uitvoering onderscheidt zich van STYLAGE® L en XL door de samenstelling en de toepassingsgebieden die de fabrikant voor deze variant beschrijft. De pagina is bedoeld voor professionele productoriëntatie; de actuele lokale IFU bij de geleverde verpakking is altijd leidend en deze tekst bevat geen behandel- of injectieprotocol.

Gecontroleerd productgegevensblad

• Handelsnaam: STYLAGE® M Lidocaine (Stylage M met lidocaïne).
• Fabrikant: Laboratoires VIVACY, Archamps, Frankrijk.
• Categorie: steriele, resorbeerbare cross-linked hyaluronzuurfiller met lidocaïne en mannitol.
• Samenstelling volgens de geraadpleegde VIVACY-IFU: per 1 g product 20 mg cross-linked hyaluronzuur (BDDE), 3 mg lidocaïnehydrochloride en fosfaatbuffer met mannitol (pH 7,2); hyaluronzuur van niet-dierlijke oorsprong.
• Spuit en verpakking: voorgevulde spuit van 1 ml. De fabrikant-IFU beschrijft een doos met twee spuiten van 1 ml, vier steriele naalden voor eenmalig gebruik, gebruiksaanwijzing en batchlabels. De Cosmoface-artikelcode/productnaam vermeldt 1 ml; controleer de specifieke verkoopeenheid en doosinhoud op de orderregel en het originele etiket.
• Cosmoface-artikelcode: STY-PDM-1ML.
• Opslag volgens de geraadpleegde IFU: 2–25 °C, in de oorspronkelijke verpakking en beschermd tegen vorst en licht. Volg de actuele lokale documentatie van de geleverde partij.

Waarvoor wordt deze variant gebruikt?

Volgens de geraadpleegde VIVACY-IFU is STYLAGE® M Lidocaine bedoeld om huiddepressies van het gezicht op te vullen. De IFU noemt toepassing in de middelste tot diepe dermis. Ook noemt zij het definiëren van de lipcontour en/of het vergroten van lipvolume in de lipmucosa. De geschiktheid verschilt per anatomie en persoon en moet door een bevoegde, getrainde professional worden beoordeeld.

De handrugindicatie staat in de geraadpleegde IFU bij STYLAGE® M zonder lidocaïne, maar niet bij de lidocaïne-uitvoering. Neem die indicatie daarom niet zonder controle over voor deze productpagina. Ook M, L, XL, Lips en Lips Plus zijn afzonderlijke producten; het doel van de ene variant kan niet automatisch aan de andere worden toegeschreven.

Lidocaïne is bedoeld om pijn die met de injectie samenhangt te helpen verminderen. De geraadpleegde IFU vermeldt onder andere dat producten met lidocaïne niet geschikt zijn bij bekende overgevoeligheid voor amide-lokale anesthetica of porfyrie. Raadpleeg de volledige actuele IFU voor alle waarschuwingen, voorzorgen en contra-indicaties. Deze pagina geeft geen dosering, techniek of individuele patiëntaanbeveling.

Klinische onderbouwing

Een multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde, viervoudig geblindeerde Nederlandse studie onderzocht lipvergroting bij 143 volwassen vrouwen en vergeleek vier hyaluronzuurfillers; STYLAGE® M was een van de onderzochte producten. De publicatie beschrijft het onderzoeksontwerp en uitkomsten per product. Omdat de studie meerdere merken en uitvoeringen onderzocht, mogen algemene groepsresultaten niet worden gelezen als een garantie voor STYLAGE® M of een individuele patiënt. Raadpleeg het artikel voor analysemethode, effectmetingen, veiligheid en beperkingen.

CE-markering en batchtraceerbaarheid

Cosmoface garandeert dat de aangeboden fillers CE-gemarkeerd zijn en over bijbehorende documentatie beschikken. De geraadpleegde VIVACY-documentatie noemt CE 0344 voor de Stylage-productlijn. De geleverde partij is traceerbaar via het batch-/lotnummer en de meegeleverde labels. Controleer bij ontvangst naam, M-uitvoering, wel/geen lidocaïne, spuitinhoud, batch-/lotcode, houdbaarheidsdatum, CE-markering, verzegeling en de bijbehorende documentatie.

Veelgestelde vragen over STYLAGE® M Lidocaine

Wat bevat de M-uitvoering met lidocaïne?

De geraadpleegde VIVACY-IFU vermeldt per gram 20 mg cross-linked hyaluronzuur, 3 mg lidocaïnehydrochloride en fosfaatbuffer met mannitol.

Welke zones noemt de fabrikant voor deze uitvoering?

De IFU noemt huiddepressies in het gezicht en lipcontour-/lipvolume. Zij beschrijft voor deze lidocaïne-uitvoering geen handrugindicatie; de specifieke documentatie blijft leidend.

Is Stylage M hetzelfde als Stylage L?

Nee. M en L hebben verschillende HA-concentraties en productdoelen. De IFU noemt voor M Lidocaine gezicht en lippen; de L Lidocaine-uitvoering heeft een andere variantgebonden indicatie. Controleer altijd de precieze naam op de verpakking.

Hoeveel product bevat de verkoopeenheid?

Elke voorgevulde spuit bevat 1 ml. De geraadpleegde VIVACY-IFU beschrijft een doos met twee spuiten van 1 ml. De Cosmoface-listing en SKU vermelden 1 ml als variantkenmerk; controleer voor aankoop de actuele orderregel en de verpakking om de totale verkoopeenheid vast te stellen.

Is de partij CE-gemarkeerd en te volgen?

Cosmoface garandeert CE-markering en productdocumentatie voor de aangeboden fillers. De VIVACY-documentatie noemt CE 0344 voor Stylage. Batch-/lotgegevens maken de geleverde partij traceerbaar; controleer de gegevens op de verpakking en bijbehorende documenten.

Bronnen en verdere verdieping

• MyVivacy: officiële VIVACY-product- en documentatieportal — selecteer land en taal voor de lokaal geldende IFU.
• VIVACY STYLAGE filler-IFU, Franse documentversie OPDC340 Version 4 (PDF via externe host) — samenstelling, verpakking, indicaties, opslag, contra-indicaties en CE-informatie. Controleer de actuele IFU via MyVivacy.
• Steenen et al. (2023), multicenter gerandomiseerde studie van vier fillers voor lipaugmentatie — PubMed, PMID 36370906; STYLAGE® M is een van de onderzochte producten.
• Kennisbank: hyaluronzuurfillers vergelijken op samenstelling en productdoel
• Bekijk alle dermal fillers

Zakelijk bestellen bij Cosmoface

Na verificatie van uw zakelijke account ziet u de actuele prijs, voorraad en staffel. Vraag een offerte aan voor STYLAGE® M Lidocaine met vermelding van artikelcode STY-PDM-1ML. Controleer productvariant en verkoopeenheid vóór bestelling. Deze tekst vervangt geen actuele IFU, producttraining of professionele beoordeling.

CE-markering en partijtraceerbaarheid

Volgens de productgarantie van Cosmoface worden de aangeboden fillers en skinboosters CE-gemarkeerd geleverd met de bijbehorende productdocumentatie. De geleverde partij is traceerbaar via het batch-/lotnummer. Controleer bij ontvangst of productnaam, verpakking en batch-/lotgegevens overeenkomen met de documentatie van deze uitvoering.