Profhilo Structura 2 ml

Profhilo Structura 2 ml: productinformatie voor professionals

Profhilo Structura is een medisch hulpmiddel van IBSA op basis van hyaluronzuur (HA). De variant onderscheidt zich van de klassieke Profhilo H+L en van een conventionele crosslinked volumefiller door haar eigen samenstelling en door IBSA beschreven beoogde toepassing. Gebruik voor iedere productkeuze de exacte naam en actuele gebruiksaanwijzing.

Productgegevens

• Handelsnaam: Profhilo Structura.
• Fabrikant: IBSA Farmaceutici Italia Srl.
• Productcategorie: steriel medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik; door IBSA onderscheiden van klassieke volumefillers.
• Samenstelling: 90 mg natriumhyaluronaat in 2 ml: 45 mg hoogmoleculair HA (H-HA) en 45 mg laagmoleculair HA (L-HA), volgens IBSA Derma.
• Verpakking: 1 voorgevulde spuit van 2 ml. De IBSA France-presentatie vermeldt daarnaast twee canules; controleer de exacte inhoud van de Cosmoface-verpakking op het etiket.
• Cosmoface-artikelcode: PFH-SCT-2ML.
• Opslag: volg de verpakking en actuele IFU voor de geleverde uitvoering; deze pagina voegt geen onbevestigde temperatuur toe.

Waarvoor en voor welke gezichtsregio?

IBSA beschrijft Profhilo Structura voor het fysiologische verouderingsproces van het gezicht en herstel van oppervlakkig vetweefsel. De IBSA Derma-productinformatie bespreekt vooral volume- en weefselverlies in de wangregio en gezichtscontouren zoals de kaaklijn. Dit zijn productpositionering en door IBSA beschreven regio’s; de actuele IFU en professionele beoordeling bepalen de toepasbaarheid per patiënt. IBSA France vermeldt dat het product uitsluitend bedoeld is voor gebruik door een bevoegde arts. Deze pagina beschrijft geen injectietechniek, dosering of behandelprotocol.

Wat betekenen H-HA en L-HA?

H-HA staat voor hoogmoleculair hyaluronzuur en L-HA voor laagmoleculair hyaluronzuur. Profhilo Structura bevat volgens IBSA 45 mg van elk in de spuit van 2 ml. Die samenstelling en het productdoel verschillen van conventionele crosslinked HA-filler; beschouw de producten niet als onderling uitwisselbaar.

Klinische onderbouwing en CE-documentatie

IBSA publiceert voor Profhilo Structura een Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP). Raadpleeg die productspecifieke samenvatting en de actuele IFU voor de onderbouwing, indicaties, prestaties en veiligheidsinformatie. Cosmoface geeft aan dat aangeboden fillers en skinboosters CE-gemarkeerd zijn en via batch-/lotnummer traceerbaar zijn. Controleer bij ontvangst dat het CE-document en de batchgegevens overeenkomen met Profhilo Structura en de exacte geleverde uitvoering.

Häufige Fragen

Hoeveel hyaluronzuur bevat Profhilo Structura?

IBSA Derma vermeldt 90 mg natriumhyaluronaat per 2 ml: 45 mg H-HA en 45 mg L-HA.

Hoe groot is de verpakking?

De productvermelding betreft 1 voorgevulde spuit van 2 ml. Controleer de exacte meegeleverde accessoires op het etiket; presentaties kunnen per markt verschillen.

Is Profhilo Structura een gewone volumefiller?

IBSA beschrijft een eigen productdoel rond gezicht en oppervlakkig vetweefsel. Het is daarom niet uitwisselbaar met een conventionele crosslinked filler of met Profhilo H+L.

Welke zones noemt de productinformatie?

De fabrikant positioneert het voor het gezicht en noemt in professionele productinformatie onder meer de wangregio en kaaklijn. De actuele IFU bepaalt het bedoelde gebruik van de geleverde variant.

Welke traceergegevens registreer ik?

Controleer productnaam en verpakking, CE-documentatie, batch-/lotnummer, houdbaarheidsdatum, verzegeling en opslaginstructies.

Bronnen

• IBSA France — Profhilo Structura — 2 ml-presentatie, medisch hulpmiddel, beoogde producttoepassing en professionele bestemming.
• IBSA Derma — productspecificaties en professionele FAQ — HA-samenstelling en productpositionering rond gezicht/wangcontour.
• IBSA Italy — SSCP-documenten — productspecifieke veiligheids- en klinische prestatiesamenvatting.
• Skinboosters en mesotherapie bij Cosmoface — verwante productgroep.

Zakelijke offerte

Vraag een zakelijke offerte aan voor Profhilo Structura 1 x 2 ml met SKU PFH-SCT-2ML. Vermeld bij vragen de gewenste uitvoering en vraag de actuele IFU, CE-documentatie en lot-/batchinformatie op.

CE-markering en partijtraceerbaarheid

Volgens de productgarantie van Cosmoface worden de aangeboden fillers en skinboosters CE-gemarkeerd geleverd met de bijbehorende productdocumentatie. De geleverde partij is traceerbaar via het batch-/lotnummer. Controleer bij ontvangst of productnaam, verpakking en batch-/lotgegevens overeenkomen met de documentatie van deze uitvoering.