Restylane Defyne

Restylane Defyne 1 ml: productspecifieke informatie

Restylane Defyne is een vernet hyaluronzuurgel binnen het Restylane-assortiment. Galderma beschrijft de gel als bedoeld voor diepere gezichtsplooien. Voor artsen die de lijn nog niet kennen: Defyne onderscheidt zich van een skinbooster doordat de officiële productindicatie correctie van rimpels en plooien betreft, niet algemene huidkwaliteit.

Samenstelling en verpakking

De geraadpleegde Galderma-IFU voor Defyne met lidocaïne vermeldt 20 mg/ml vernet hyaluronzuur, 3 mg/ml lidocaïnehydrochloride en fosfaatgebufferde zoutoplossing tot 1 ml. Die IFU beschrijft een voorgevulde spuit en twee naalden; verpakking en formulering kunnen per markt verschillen. Controleer daarom de lokale bijsluiter en het etiket van de geleverde SKU voordat u de productspecificaties toepast.

Doel en zones volgens fabrikantdocumentatie

De genoemde indicatie in de Galderma-IFU is correctie van ernstige gezichtsplooien, waaronder nasolabiale plooien en marionetlijnen. Galderma’s Amerikaanse productinformatie noemt daarnaast correctie van lichte tot matige terugwijking van de kin. Dat is marktgebonden; controleer of deze indicatie in de actuele IFU van de geleverde Europese uitvoering staat.

Defyne vergelijken met andere Restylane-producten

Defyne is gericht op matige tot ernstige diepe plooien. Kysse is gericht op de lippen, terwijl Lyft in fabrikantdocumentatie ook volumeverbetering van het middengezicht en de wangen noemt. Verschillen in gel, samenstelling en indicaties maken producten niet automatisch uitwisselbaar.

Bewaren en professioneel gebruik

De genoemde instructies gelden alleen voor de geraadpleegde fabrikantversie. Volg voor bewaren, verzending, contra-indicaties en waarschuwingen de actuele gebruiksaanwijzing die bij de exacte marktuitvoering hoort. De fabrikantdocumentatie beschrijft gebruik door bevoegd en passend opgeleid personeel.

Häufige Fragen

Voor welke zones noemt Galderma Defyne?
De geraadpleegde IFU noemt matige tot ernstige diepe gezichtsplooien, waaronder nasolabiale plooien en marionetlijnen. Kinindicaties kunnen per land verschillen.

Wat is de samenstelling?
De IFU voor de uitvoering met lidocaïne vermeldt 20 mg/ml vernet hyaluronzuur en 3 mg/ml lidocaïnehydrochloride. Controleer of dit overeenkomt met de geleverde uitvoering.

Is Defyne een skinbooster?
Nee. De fabrikant noemt correctie van plooien als doel; een skinbooster heeft een andere productcategorie en indicatie.

Waar staat de bindende productinformatie?
In de actuele lokale IFU, verpakking en batchgegevens van de uitvoering die u ontvangt.

Officiële bronnen: Galderma: Restylane Defyne IFU (PDF) · Galderma: aanvullende marktgebonden kinindicatie.

CE-markering en partijtraceerbaarheid

Volgens de productgarantie van Cosmoface worden de aangeboden fillers en skinboosters CE-gemarkeerd geleverd met de bijbehorende productdocumentatie. De geleverde partij is traceerbaar via het batch-/lotnummer. Controleer bij ontvangst of productnaam, verpakking en batch-/lotgegevens overeenkomen met de documentatie van deze uitvoering.